PSCI认证的供应商评估标准是什么?如何挑选合格供应商?评估频率如何?
时间:2025-12-19 浏览:1143次
PSCI认证简介
PSCI认证全称为制药供应链倡议认证,是服务于全球制药领域的可持续供应链管理认证体系。该认证由行业内多家领军企业共同发起,围绕五大核心领域制定科学严谨的审核标准,旨在解决全球化供应链中责任落实不到位、风险管控薄弱等问题。通过标准化的审核流程,PSCI认证帮助企业识别供应链管理中的短板,推动其建立完善的责任管理机制,同时借助审核结果共享平台,降低企业合规成本。
PSCI认证供应商评估标准
·质量管理体系符合性:审查供应商是否建立并保持符合国际质量管理体系的文件、流程与记录。
·关键工艺与技术能力:核实其核心工艺、技术水平以及对产品关键特性的控制能力。
·交付可靠性:评估其生产计划、库存管理以及对交付期限的承诺实现情况。
·合规与安全要求:检查是否满足行业法规、环境保护以及职业健康安全的全部要求。
·持续改进机制:确认供应商具备问题追溯、根本原因分析以及改进措施的闭环流程。
·客户满意度反馈:收集使用方对其产品与服务的整体评价,作为综合考量依据。
挑选合格供应商的关键步骤
·需求明确:先对采购项目的技术规格、质量目标以及服务要求进行系统梳理。
·初步筛选:依据公开资质、认证状态以及历史业绩进行第一轮过滤。
·实地审查:组织现场检查,重点核对生产设施、质量控制点以及人员资质。
·评估打分:依据上述评估标准设定权重,采用定性打分方式形成综合评价。
·决策确认:综合评分结果与风险评估报告,形成最终入选名单并签署合作协议。
评估频率与持续监控
·常规评审:每年对已合作供应商进行一次完整的体系审查,覆盖质量、合规以及改进情况。
·关键节点复审:在产品重大变更、技术升级或市场监管政策调整时,立即启动专项复审。
·绩效监控:通过月度交付、缺陷率以及客户满意度等关键指标进行持续跟踪,出现异常即启动纠正程序。
·退出机制:对连续未达标或未能落实改进措施的供应商,依据合同约定启动退出或替代流程。
总之,PSCI认证正在重塑制药行业的供应链合作格局。它以责任为纽带,将供应链各参与方紧密联结,促进资源高效整合与信息互通,既提升了行业整体的运营效率,又强化了公众对医药产品的信任。