PSCI认证介绍,PSCI审核程序指南关于引言和目的
时间:2025-12-16 浏览:297次
PSCI审核程序指南由PSCI审核委员会制定,旨在为第三方审核公司、供应商、PSCI会员及其他相关利益方提供信息。
审核程序指南与PSCI原则、PSCI实施指南和PSCI SAQ/审核报告模板一起,解释并明确了可信、透明和一致的审核方法的要求和程序。创思维企业告诉您必须要遵循PSCI审核程序指南中描述的方法,可确保PSCI审核按照PSCI标准执行,从而为共享的审核程序奠定基础。
任何与本文档所述方法的偏差都必须在PSCI审核报告的相应位置注明并记录。
引言和目的
该药品供应链倡议(PSCI)是一个由制药和医疗保健供应链公司组成的集团,其共同愿景是为所有参与制药供应链的人员带来更好的社会、经济和环境成果。这包括改善工人的工作条件、确保流程和设施的安全、促进经济发展以及为当地社区创造更清洁的环境。
PSCI制定了制药行业负责任供应链管理原则(“PSCI原则”),该原则涵盖了制药和医疗保健行业供应链中五个关键的负责任商业实践领域:
道德;
人权和劳工;
健康与安全;
环境;
管理体系。
PSCI原则符合行业和国际预期,适用于发达经济体和新兴经济体中医药和医疗保健供应链的所有供应商,涵盖服务提供商、化工和制药制造公司以及合同制造商。
PSCI认识到其成员拥有庞大且多元化的供应基础,采用共享的审核方法将使PSCI成员和供应商双方受益。通过更健全的供应链风险管理方法,包括遵守监管要求和PSCI原则,预计患者的药品供应将得到改善。
创思维企业告诉您本文件描述了PSCI审核程序,该程序基于:
明确了PSCI审核目标和范围;
从启动、执行到报告的明确审核流程方法;
对审核发现/观察结果的回应和纠正措施跟踪的明确方法;
明确了审核报告共享机制;
明确了执行PSCI审核的审核员的最低资格和经验要求。