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FDA的成立可追溯至1906年,当时美国国会通过了《纯净食品和药品法》,标志着政府对食品和药品监管的正式介入。然而,真正的转折点出现在1938年的《联邦食品、药品和化妆品法》颁布后,该法案赋予了FDA更广泛的权力,包括对新药上市前的审批权。此后,随着科技的进步和公众健康意识的提升,FDA的职能范围不断扩大,涵盖了生物制品、医疗器械、化妆品等多个领域,其认证体系也日益完善。
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