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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-不合格品的控制(二)

时间:2021-11-05       浏览:2071次
        9.3 不合格品的记录能与在控制区域中留存等待处置的产品批次匹配
        (观察/记录)
        满分(15分)任何留存的不合格产品均能与记录匹配。不合格品与合格品分开标识并隔离开。(调查最近的不合格产品管理方案,应与不合格案例完全一致)
        审核员应注意力集中在所观察产品和记录的匹配上,终于规程已经在其他审核点涉及。
        轻微不合格(10分):以下任意一项均为轻微不符合
        不合格产品按照规程标识,与记录完全一致,但未被隔离
        不合格品与合格品隔离,与记录也完全一致,但是位对其进行适当的标识。
        严重不合格(5分):以下任意一项均为严重不合格
        记录未详尽最后的住址
        不合格品被标识并隔离,然而无法与记录达成安全一致(少于出现的不合格品总数的1%)
        留存产品的编号与记录上的编号不符
        零分:以下任意一项均判定为零分
        不合格品既未标识也未隔离
        超过1%无法达成一致。

        没有记录

                        

        9.4 建有用以跟踪和控制所有再加工产品有加工中产品的规程
        (规程)
        满分(15分)供应商拥有跟踪等待再加工的留存产品以及任何加工中产品的规程
        术语解释:
        1. 非标准产品 符合卫生标准,但是不符合规格要求的产品
        2. 加工中产品 从生产流程中撤下搁置,处理后再回去进行生产的产品。其中不包括撤下后立即又回到生产中的产品。
        3. 搁置产品一下加工时,批次,班次或生产日特定流程的产品
        轻微不符合:此项没有轻微不符合级别
        严重不符合(5分):以上任意一项均为严重不符合
        方案无法跟踪到某一单独批次的再加工和加工中的产品
        零分:规程没有记录在案