YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品质量和不断完善（二）

        7.3对所有规格中的产品属性建有测试方案
        （方案-记录）
        满分（5分）：利用物理，化学和微生物学测试的正式方法和/或方案，对原材料和成品进行测试。只能使用经核准的方案。当规格或FQCP中的条款与测试中的规程产生冲突时，须由相关本公司质保联络人出据“不一致说明”。（实验设备和测试条件在工厂审核期间进行评估）。
        轻微不符合（3分）：以下任意一项均为轻微不符合
        单个方案缺失
        个别/独立的方案不完整
        严重不符合（1分）：以下任意一项均为严重不符合
        独立的方案被缺失
        多处方案不完整的情况
        个别/独立的方法/方案未经核准
        零分：以下任意一项均判为零分
        多处方案缺失

        多处方法/方案未经核准

                   

        7.4建有一定的流程以管理所有FQCP测试的正确和精准度
        （方案-记录）
        满分（10分）：供应商须证明建有一定的流程以管理所有FQCP测试的正确和精细度，其相应的标准即用来衡量其结果的方法或标准。方案应包括：
        所有测试根据产品规格中标明的临界进行分门别类
        所有测试责任人的方法的分类
        所有人员分等级至少每年进行两次会议
        明确每项测试的相应标准（该标准必须以书面方式经本公司质保联络人的核准）
        错误容许量的可接受范围和衡量
        针对所有超出容许范围的结果的措施计划
        应持续维护记录
        轻微不符合（7分）：以下任意一项均为轻微不符合
        记录或方案中有个别/独立的省略
        记录中有个别/独立的与进程表冲突的地方
        相应的标准未经本司书面核准
        严重不符合（3分）：以下任意一项均为严重不符合
        记录或方案中有多处省略
        记载有多处与测试进程表有冲突的地方
        涉及的标准适用时却未被采用
        进行测试的个人未划分等级
        没有精准的定义与标准不符的可接受程度
        发现问题，但未采取修正措施
        方案没有函盖所有的门类
        零分：以下任意一项均判为零分
        两项或两项以上的严重不符合
        没有进行正确及精准度的测试，并/或记录在案
        测量的错误超出了规定的容许范围，但没有采取修正措施
        没有方案