YUM质量评估审核介绍，YUM质量评估标准-操作和设备（一）

        3.0操作和设备
        3.1建立有关保养赠品的安全计划，保存记录
        （程序-记录）
        满分（15分）：应用商须有一份书面的有关保养赠品的计划，确认以下所述要求且保存记录：
        一个程序要确保工具或设备进行生产和包装之前得到适当的清洁以及消毒
        一个程序要确保当维护工作完成后，再通知有关生产和卫和珍员（通知卫生人员的记录可保存在卫生档案中）
        一个程序要确保维护工作完成后零件和工具应该做调整所有的零件和工具必须列一个检查清单或者最初的签名的记录，显示所有的零件和工具都作了调整。（所有零件必须做说明，任何遗漏的零件或设备配件应该立即引起管理人员的重视）
        记录上须有零件和设备配料已被消毒的记录，并且赠品有关的物料在拿去生产前都已被清洁消毒
        轻微不符合（10分）：以下任何一项均视为轻微不符合：
        一例或偶尔记录不完整
        严重不符合（5分）：以下任何一项均视为严重不符合：
        程序只有设备方面的目标确认
        零件和设备配件的维护没有包含在内
        零分：以下任何一项均列为零分
        程序上的记录遗漏或不完整导致自动失败

        没有程序

                         

        3.2 建立定期检查程序（包括：生产、生产区、非生产区以及周围地区），并保有记录。
        （程序-记录）
        满分（5分）：建立定期检查程序。程序须：
        检查工作频率包括再检查（至少每个月一次）
        定期检查程序的负责人（可以是个人或一群人）
        核对检查之区域表（必须包括生产区、非生产区以及周围地区）
        跟进纠措施的文件化
        周围地区楼房的边界线或离厂区100英尺（30.5m）以内不使用的区域
        轻微不符合（3分）：以下任何一项均视为轻微不符合：
        一例上述要求遗漏
        一例或偶尔跟进措施没有书面化
        一例或偶尔记录遗漏或不完整
        严重不符合（1分）：以下任何一项均视为严重不符合：
        两例或两例以上的上述要求遗漏
        多例跟进措施没有书面化
        多例记录遗漏或不完整
        定期检查程序频率周期超过一个月低于一季度
        零分：以下任何一项均判为零分：
        没有检查程序
        记录一贯没有维护导致自动失败
        定期检查周期超过一季度