Costco GMP验厂审核类型、审核要求以及审核常见问题
时间:2021-03-02 浏览:2956次
Costco验厂是好市多集团在对跨国企业工厂下订单时根据自己的企业行为守则对跨国企业工厂的标准审核,主要包括社会责任、质量体系、反恐审核这几个方面的审核。其中Costco质量验厂审核难度比较高,那么如何才能顺利通过Costco GMP验厂审核呢?创思维验厂之家网小编为你专业分享:
审核类型及相关要求
(初审+文审)
收到Costco的GMPAuditRequestForm后,SGSCS(客服)开始排期(从收到Request算起,要求30天内完成审核)
工厂填写资料,付款,并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的错误信息,SGSCS需要在审核之前通知Costco审核员审核工厂并提交审核报告
技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
文审组发邮件给工厂提交整改证据(工厂在审核后的30天内有3次提交机会)
文审组会在30天内评估和批准整改证据,全部关闭后,提交给Costco做最终批准,否则,工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
审核类型及相关要求
(初审+文审+现场跟进)
根据工厂的审核结果需要现场跟进的,则文审后(如果30天完成不了文审,可以不关闭所有问题点,直接实施跟进审核),审核员会被安排实施现场跟进审核(现场审核后的1-3个月内完成跟进)。
审核员实施跟进审核(如果工厂审核当天可以完成整改,则NC也可关闭,最终工厂不能关闭的NC才保留下来),并提交审核报告
技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
如果还有不符合项,文审组发邮件给工厂提交继续提交整改证据
文审组会在30天内评估和批准整改证据,全部关闭后,提交给Costco做最终批准,否则,工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
审核类型及相关要求
(初审+文审+重审)
根据工厂的审核结果需要重审的,则文审后审核员会被安排实施重审(现场审核后的1-3个月内完成跟进)。
审核员实施重审并提交审核报告
技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
如果还有不符合项,文审组发邮件给工厂提交继续提交整改证据
文审组会在30天内评估和批准整改证据,全部关闭后,提交给Costco做最终批准,否则,工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
Costco质量验厂常见问题如下所示:
1.员工不了解工厂的质量和产品安全方针
2.只有个别部门有设定质量可测量的目标,未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时,无相应的原因分析和改善方案。
3.内审和管理评审未包括质量验厂方面。
4.工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准、产品标准等,且未按受控要求发放。
5.风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产、包装或存储过程中物理、化学生物方面对产品的污染),控制措施,人员的职责等。