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SQP验厂风险评估审核需要哪些文件?

时间:2020-06-10       浏览:3820次
      风险评估是SQP验厂审核重要内容之一那么?风险评估审核该怎么做呢?验厂之家网熟知SQP验厂标准、SQP验厂要求、SQP验厂注意事项、SQP验厂流程,结合多年的SQP验厂辅导经验,为大家简单分享:SQP验厂审核风险评估文件有哪些?。 
      SQP验厂审核关于风险评估需要哪些文件?
      1.品质手册(包括质量方针,质量目标,组织架构图,工作职责描述,及与品质管理体系相关的程序) 
      2.内审文件(程序文件,计划,评审报告) 
      3.管理评审(程序,议题,报告) 
      4.供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准,合格供应商明细,供应商评估报告)
      5.检验标准/指导(包括来料检验,制成检验及终检) 
      6.作业指导:所有生产工序的指导
      7.文件控制程序(包括记录文件) 
      8.事故定义及报告程序 
      9.产品招回程序 
      10.改善措施报告(与事故,内审及投诉等相关的) 
      11.追溯体系的测试记录 
      12.客户投诉程序及记录 
      13.设备保养文件(保养计划,保养程序及保养记录) 
      14.监控及测量仪器的校验(计划,程序文件,记录) 
      15.书面玻璃及利器管控程序和清理安排 
      16.虫害控制文件(专业虫害控制人员名单,与外部虫害控制公司的合同书,虫害控制记录等) 

      17.工艺流程文件 

      

      18.废品控制/存储程序及记录 
      19.全部流程的风险评估计划及记录 
      20.产品设计及开发过程中的风险评估记录 
      21.利器控制程序及记录(如果适用) 
      22.不良品控制程序 
      23.产品数量检查指导
      24.合格样品 
      25.不良仪器的管控程序及隔离控制 
      26.工厂内部的培训计划(计划,程序,记录)
      27.外来物品探测器(比如:每日金属探测记录) 
      28.断针控制程序及记录(如果适用)