FSMA认证审核辅导:FSVP验证对于供应商有哪些规定?
时间:2020-05-27 浏览:3693次
FSVP于2015年11月27日颁布,是强制要求美国的人类和动物食品进口商实施的法规,要求进口商承担确保进口食品安全的责任。 FSVP(外国供应商验证计划)是基于FSMA法规,主要是为了规范和约束将商品进口到美国进行深加工的企业和主体的一个项目。
一、为什么要进行FSMA认证审核FSVP验证?
若进口商没有建立实施FSVP,在合规期后,其进口的食品将被拒绝入境美国;其进口或准备进口食品是种禁止行为。
二、FSMA认证审核FSVP验证有哪些要求?
1.为了落实FSVP,从2017年5月30日起,美国FDA管辖食品的入境流程发生改变,进口商需在海关的入境系统填写额外的代码,需符合FSVP的填“FSV”,不需符合FSVP或不到合规期的,填写其他代码。
2.除此之外,FDA可前往进口商处进行现场检查,主要是查阅与FSVP相关的文件记录,也可要求进口商以电子或其他方式递交其FSVP文件和记录。
3.合规期是指美国进口商须开始符合法规的日期。进口商的FSVP合规期不是根据其自身规模而定,而是根据国外供应商的规模和性质而定。第一个合规期是2017年5月30日。从这天开始,美国进口商需要验证其供应商(若为500人以上的人类食品企业)符合117法规要求、验证供应商(若为500人以上的动物食品企业)符合507法规中cGMP要求。
4.其他合规期是在国外供应商符合117/507/112法规要求的6个月后。例如美国进口商须自2017年7月26日起,验证供应商(若为大型芽菜农场)符合112法规;自2018年3月19日起,验证供应商(若为500人以下的输美人类食品企业)符合117法规,验证供应商(若为500人以下的动物食品企业)符合507法规中cGMP要求,验证供应商(若为500人以上的输美动物食品企业)符合507法规中的预防性控制措施要求;自2018年7月26日起,验证供应商(若为新鲜果蔬的大型农场)符合112法规。其他依此类推。
三、FSMA认证审核FSVP供应商验证活动有哪些其他规定?
无论是国内还是国外,供应商的控制措施,包括记录审查和测试,都必须由外部代理人进行验证。现场审核可由买方或第三方的具备资质的审核员进行。买方不能仅依靠复核供应商的内审结果或相关记录进行评估。 买方还必须要求供货商对审核过程中出现的不符合项采取相应的纠偏措施;另外,买方必须保留这些评估记录。