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QC08000认证运行策划和控制
在HSF 产品实现的策划过程中,适宜时,组织应确定以下方面的内容:
a) 确定其HSF 管理中针对产品及过程的HSF 要求,同时确定所有相关过程中HS 控制的管理要求;
b) 建立下列内容的准则:
1) 用于确保提供HSF 输出和HSF 产品的过程;
2) 符合法律法规要求和顾客要求的HSF 输出和HSF 产品的接收;
c) 确定符合产品和服务的HSF 要求所需的资源;
d) 在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以满足以下目的:
1) 确信过程已按策划进行,包括对产品的HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息;
2) 证实产品符合其HSF 要求;
3) 满足法律法规和顾客在有关HS 管理的成文信息方面的要求。
为了保证HSF 符合性,组织应对策划的更改予以控制,对非预期更改的后果予以识别和验证。
必要时,对产品的HSF 特性有负面影响的更改不应在没有顾客批准的情况下予以实施。组织应确保外包过程受控,以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF 符合性。
注:“负面影响”可包括但不限于受HS 污染或与HS 混杂等。
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